美国FDA今日批准首个霍乱疫苗_锐晋医学

美国FDA今日批准首个霍乱疫苗

据世界卫生组织的估计,每年约有300万至500万起霍乱病例,更有10万到12万人因此丧命。霍乱背后的罪魁祸首是霍乱弧菌。当人摄入不清洁的食物或用水时,就有可能受到感染。

添加时间:2016-06-12

详细介绍

      今日,美国FDA宣布批准霍乱疫苗Vaxchora上市,这也是首个经美国FDA批准的霍乱疫苗。


      霍乱是一种影响极为广泛的疾病。据世界卫生组织的估计,每年约有300万至500万起霍乱病例,更有10万到12万人因此丧命。霍乱背后的罪魁祸首是霍乱弧菌。当人摄入不清洁的食物或用水时,就有可能受到感染。在通常情况下,它只会引起轻微的腹泻,但在一些严重的病例中,患者会在短时间内出现大量水泻和呕吐症状,造成脱水。倘若不及时使用抗生素治疗并进行补液,患者有可能在24小时内出现生命危险。虽然霍乱在大城市中并不常见,但随着人们生活水平的提高,出境游变得越来越频繁。倘若在一些位于非洲、亚洲或加勒比的偏远地区感染霍乱,旅行者的生命就有可能受到严重威胁。


      而本次FDA批准的霍乱疫苗Vaxchora有望能解决旅行者的困扰。Vaxchora是一种口服减活疫苗,能有效针对O1型霍乱弧菌(全球霍乱的主要病因),并为18-64岁的成年人提供良好的保护。在临床试验中,志愿者在使用Vaxchora疫苗后又口服霍乱弧菌,以检验疫苗的效果。研究发现在接种10天后,就有90%的志愿者对霍乱弧菌产生了抵抗力;即便接种已有三个月之久,依旧有80%的志愿者能有效防止感染。此外,Vaxchora的安全性也得到了认可。之前,Vaxchora曾获得了FDA颁发的快速通道与优先审评资格,这加速了它的上市进程。


 

PaxVax的产品研发线

      “现在国际旅行变得越来越普遍,感染像霍乱这样疾病的几率也会不断提高,”Vaxchora的研发公司PaxVax的副总裁Lisa Danzig博士说:“霍乱是一种风险被低估的疾病,它在许多受欢迎的旅行点都存在,而且往往被旅行者们忽视。想要一直保持食物与饮水安全不是一件容易的事,因此这些旅行者需要一种有效的疫苗,来对抗这些致命的病原菌。”


      “我们期待能为生活在贫困地区,饱受霍乱之苦的儿童们带来新的预防手段”,PaxVax的首席执行官Nima Farzan先生补充说。

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