Blood:探讨Marizomib治疗复发/难治MM的最大耐受量

多发性骨髓瘤(MM)是一种目前不能治愈的血液系统恶性肿瘤。蛋白酶体抑制剂在多发性骨髓瘤(MM)临床前实验模型及MM患者的治疗中均有重要的抗肿瘤效果。

添加时间:2016-06-06

详细介绍

      多发性骨髓瘤(MM)是一种目前不能治愈的血液系统恶性肿瘤。蛋白酶体抑制剂在多发性骨髓瘤(MM)临床前实验模型及MM患者的治疗中均有重要的抗肿瘤效果。MarizomibMRZ)是一种新型的、不可逆的,强有力的脑渗透蛋白酶体抑制剂,能够抑制所有三个蛋白酶体亚基,临床上用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。最近,发表于《Blood》杂志上的一项NPI-0052-1011期研究纳入了RRMM患者,旨在确定该药治疗这类患者的最大耐受量以及2期推荐剂量(RP2D)。


      患者被分配至两种给药方案组:A组(为期4周的第1815天,0.025-0.7 mg/m2,每周1次)和B组(为期3周的第14811天,0.15-0.6 mg/m2,每周2次;B组可联合地塞米松治疗)。AB两组患者先前接受了中位数分别为4.97.3种治疗。A组纳入了32名患者,明确了RP2D0.7 mg/m2,输注时间>10minB组纳入了36名患者,明确了RP2D0.5 mg/m2,输注时间>2h

 

剂量及响应情况(A组)

 

剂量及响应情况(组)

      最常见(>20%的患者)相关不良反应包括疲劳、头痛、恶心、腹泻、头晕及呕吐等。6名患者达到了临床获益响应(定义为最小或更好响应),其中包括5名部分响应(A1名,B4名;3/4名接受了地塞米松治疗的患者)。


      该研究表明,MRZ一般耐受性良好,并且试验结果表明了对先前经治RRMM患者的活性。目前正在开展探讨MRZ与泊马度胺和地塞米松联合应用的试验。

详情咨询